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总胆红素测定干片比色法
产品名称: |
总胆红素测定干片 (比色法)VITROS Chemistry Products TBIL Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402057号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.14 |
有效期: |
2013-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300片/包装 【结构及组成】干片反应成分:二羟丙茶碱,4-(N-羟甲基硫酰)六氟磷酸重氮苯;其它成分:染色剂,粘合剂,缓冲剂,表面活性剂,稳定剂和媒染剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品适用于定量测定血清和血浆中总胆红素 (total bilirubin, TBIL) 的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1265-2009
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