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胆碱酯酶测定试剂盒丁酰基硫代胆碱方法
产品名称: |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法)Cholinesterase FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402174号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
2012.03.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany 【型号、规格】021包装:试剂1 5×20ml +试剂2 1×25ml;023包装:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml +试剂2 8×12.5ml;917包装:试剂18×60ml +试剂2 8×15ml;7170包装:试剂1 6×64ml +试剂2 6×16ml;7020 包装:试剂1 4×50ml +试剂2 1×50ml;0100 包装:试剂1 2×80ml +试剂2 2×20ml 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1371-2009 【备注】变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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