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叶酸检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 叶酸检测试剂盒(电化学发光法)Folate III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402117号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】PT1 预处理试剂1(白色瓶盖):硫代甘油(MESNA)。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖):氢氧化钠 。M 包被链霉素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉素的磁珠微粒;防腐剂。R1三联吡啶钌标记的叶酸结合蛋白质(灰色瓶盖):钌复合物标记的叶酸结合蛋白质;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液;防腐剂。R2生物素化叶酸(黑色瓶盖):生物素化叶酸;生物素;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人体血清中的叶酸含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1314-2009

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