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重庆市政协主席徐松南一行视察食品药品监管工作

月日上午，重庆市政协主席徐松南副主席吴刚秘书长秦敏一行冒着高温酷暑，到重庆医疗器械质量检验中心和市药品技术审评认证中心（医疗器械技术审评认证中心）视察调研，亲切慰问一线技术人员。徐松南一行听取了市食药监局局长唐英瑜关于医疗器械检验检测审评审批情况汇报，与市食药监局市经信委有关人员座谈，对进一步提高技术能力强化安全监管助推产业发展提出意见建议。徐松南强调，药品医疗器械质量安全事关人民群众身体健康和生命安全，须臾不可掉以轻心，只能不断加强监管，丝毫不能放松。食品药品监管部门要努力增强监管能力，切实尽

2017/8/2 11:15:01



【专访】深圳喜力健生物科技有限公司

深圳喜力健生物科技有限公司为（喜力健国际美国）亚太区域中国区唯一总代理，负责亚太中国区（喜力健）品牌系列产品的销售和服务；同时，深圳喜力健生物科技有限公司为亚太中国区唯一拥有“喜力健”各项（视觉形象系统）策划应用实际权益者。更重要的是深圳喜力健生物科技有限公司还是我们环球医药网长久的友好合作伙伴，本次专访我们就有请到了喜力健生物开了机有限公司负责人王总。环球医药网王总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司。王总（喜力健）是一家专业从事保健食品和天然食品的精细研发生产销售，面向国际的实体型企业。中国区

2014/12/2 16:01:16



广东省“智慧食药监”平台正式进入建设阶段

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开广东省“智慧食药监”基础平台项目启动会，广东省“智慧食药监”正式进入建设阶段。今年月，广东省局发布了《广东省食品药品监管信息化发展规划（）》，布局“互联网”行动，提出用三年时间，打造“智慧食药监”，大力推动“互联网”新技术新模式新理念与监管工作深度融合，广泛应用移动互联网物联网云计算大数据智能终端等新一代互联网技术，建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省市县（市区）乡镇（街道）四级食品药品监管部门的统一信息网络，形成互联互通信息共享业务协同统一高效的信息化系

2015/5/27 14:17:01



中华人民共和国药品管理法实施办法（四）——新药的审批

第十五条国家鼓励研究创制新药，凡有条件的药品研究单位高等院校药品生产企业医疗单位或者个人都可以从事新药的研究创制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验，必须按照新药审批办法的规定，报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者临床验证，应当在省自治区直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省自治区直辖市卫生行政部门初审的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批。经国务院卫生行政部门批准后，发给新药证书。国务院

2010/8/13 17:22:39



抢跑重磅药！ 骨质疏松研发赛一触即发

记者近日了解到，由联合赛尔研发的国内首个甲状旁腺激素（）片段（特立帕肽）生物类似药获得批准上市。特立帕肽是骨质疏松治疗领域的重磅药物，年该产品全球销售额达到亿美元。作为年国内首个获批上市的生物制品，该药顺利通过严苛的临床数据核查，将为国内骨质疏松患者提供一项新的选择。我国是全世界骨质疏松人数最多的国家，有数据显示目前我国骨质疏松患者为万人，预计到年该数字将上升到亿。然而，与巨大的市场潜力相矛盾的是，目前我国无论是患者医生还是企业，对骨质疏松治疗用药价值的认识都远没有达到相应深度。疾病重视度不够临

2017/9/6 9:38:24



勃林格殷格翰或因重磅药物Pradaxa面临2000起诉讼

德国制药商勃林格殷格翰（）在美国将面临超过起诉讼，这些诉讼均与其重磅药物造成的严重致命性出血事件有关。勃林格殷格翰证实了德国报纸所报道的病例数，同时补充称，的副作用风险是已知的，必须权衡该药的风险和临床益处。该公司在一份书面声明中称“我们确信，在这些法律案件中，我们能够证明公司已在的研究开发及市场推广方面非常谨慎和负责。”是继华法林（）之后年来首个上市的新型抗凝血口服新药，用于房颤患者预防中风，该药是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的又一个里程碑。与其他抗凝血剂一样，降低中老年人中风风险的

2014/2/17 11:27:10