[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

谷氨酰转肽酶测定试剂盒速率法

    产品名称: γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)Gamma-Glutamyl Transferase Resgents (GGT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400055号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期: 2011.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
    【型号、规格】试剂1 7×15 mL试剂2 7×15 mL试剂1 4×68 mL试剂2 4×68 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3355-2010
    【备注】变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海发文严查药师“挂证”!自查仅剩一周!
    月日,上海市药品监督管理局官网发布《上海市药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知(年月日)》(简称《通知》),决定于年月月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治,对药学专业人员流动频繁配备不到位,存在药师不在岗销售甲类处方药处方药等违规行为和执业药师社保缴费与注册单位不一致的零售药店作为重点检查对象。自查仅剩一周“惯犯”重点检查继央视晚会上,执业药师乱象被曝光,零售终端药师在职不在岗租证挂证等违法违规行为得到监管部门重点关注。此前,国家药品监督
    2019/4/25 10:15:12

    上海发文严查药师“挂证”!自查仅剩一周!

    国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,胃安胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单(附件)及非处方药处方药说明书范本(附件)一并发布。药品上市许可持有人在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自备案之日
    2021/2/2 9:25:24

    国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)

    大冢制药儿科品种「阿立哌唑口服溶液」拟纳入优先审评
    月日,中国国家药监局药品审评中心()最新公示,四川大冢制药有限公司的阿立哌唑口服溶液,以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格,被纳入优先审评,拟定适应症为岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状;岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。来源官网阿立哌唑是全球首个上市的多巴胺()羟色胺()系统稳定剂,由大冢和灵北制药联合开发,用于精神分裂症的治疗。在美国,该产品还被批准用于治疗自闭症,它能够改善患者易怒和刻板动作的症状。目前国内已有多款仿制药获批,涵盖普通片剂片剂口崩片胶囊胶囊剂口服溶液等多种剂型,适应症
    2021/6/17 9:38:42

    大冢制药儿科品种「阿立哌唑口服溶液」拟纳入优先审评

    国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求
    为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件,进一步提高企业生产设备设施原辅料把关生产过程控制检验检测能力,人员素质条件,环境条件控制和自主研发能力等方面的要求,加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发号)的要求,我局组织专家对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则版》进行了修订,形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则版征求意见稿》。现将其全文公
    2013/8/2 12:00:01

    国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求

    复星医药联手TPG
    在医疗服务领域上,上海复星医药资金研报(集团)股份有限公司(;,复星医药)再次发力。昨晚,复星医药对外宣布,对其全资子公司投资的美股公司美中互利()拟通过合并进行私有化退市,买方财团除复星医药外,还包括国际知名私募股权基金(德太投资集团)以及美中互利创始人之一首席执行官()李碧菁,交易的价值约为亿美元。买方财团将通过现金支付的方式以每股美元向美中互利收购其所有已发行普通股份,此价格相较于当前市场价约的溢价。据复星医药昨晚披露的公告,其将以不超过万美元以及持有的股美中互利类股票参与此次私有化交易。
    2014/2/18 8:22:33

    复星医药联手TPG

    豪华版诺奖:2015生命科学突破奖颁布
    左和右年,科学家和在《科学》杂志上发表的一项论文中指出,细菌用以对抗病毒抗病毒的系统可以作为简单灵活的基因组编辑工具。近日,两人因此共同获得了年生命科学突破奖。短短两三年的时间,已发展成为最炙手可热的生物学领域的研究工具之一。这两名研究者也纷纷创立公司,致力于用探究治疗人类遗传疾病的方法。年月日,与技术先驱之一的张峰依靠万美元的风险投资联合创办了爱迪塔斯医药公司,该公司的目标是将技术从实验室推向市场。是瑞士药物研发公司的联合创始人之一。近日,该公司获得了的万美元轮融资。尽管这家公司刚刚成立,但其
    2014/11/12 14:08:22

    豪华版诺奖:2015生命科学突破奖颁布

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。