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脑利钠肽前体定量检测用质控品

    产品名称: 脑利钠肽前体定量检测用质控品CARDIAC Control proBNP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2403069号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.30
    有效期: 2013-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】proBNP 水平 I:1×1mL;proBNP 水平 II:1×1mL
    【结构及组成】活性成分:人工合成的NT-proBNP(1-76)。产品有效期:2-8℃储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Cardiac reader analyzer;Cobas h 232上NT-proBNP免疫定量测定的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2030-2009

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