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高敏肌钙蛋白检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)Troponin T hs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402915号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.17
    有效期: 2013-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200测试
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗TnT单克隆抗体(灰盖):生物素化的抗cTnT抗体(小鼠),磷酸缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗TnT单克隆抗体(黑盖):钌标记的抗cTnT单抗(小鼠),磷酸缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白T。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1949-2009

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