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二聚体质控试剂盒

    产品名称: D-二聚体质控试剂盒INNOVANCE D-Dimer Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400232号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.20
    有效期: 2014-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1;5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2。
    【结构及组成】质控品是基于冻干的人血浆的产品,该产品含有D-Dimer。防腐剂: 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(<1mg/L=、叠氮钠(<1g/L=。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时,用于评估检测结果的精密度和分析偏差。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2260-2009

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