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脊柱系统

    产品名称: 脊柱系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460016号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-06
    变更日期: 2012.04.24
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36, CH-2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】脊柱系统包括固定板、螺母、螺钉、连接棒、横向连接棒连接器、侧偏心连接器、头-头连接器、线缆连接器、轴连接器、固定螺钉、多轴螺钉、钩和线缆。这些部件采用钛合金(Ti-6AI-4V)材料制成。
    【适用范围】用于促进颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的融合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2101-2010《脊柱系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460016号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460016号(更)",原证自发证之日起作废。

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