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脊柱系统
产品名称: |
脊柱系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460016号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-06 |
变更日期: |
2012.04.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland 【生产地址】Chemin-Blanc 36, CH-2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】脊柱系统包括固定板、螺母、螺钉、连接棒、横向连接棒连接器、侧偏心连接器、头-头连接器、线缆连接器、轴连接器、固定螺钉、多轴螺钉、钩和线缆。这些部件采用钛合金(Ti-6AI-4V)材料制成。 【适用范围】用于促进颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2101-2010《脊柱系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460016号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460016号(更)",原证自发证之日起作废。
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