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中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47



远离疾病的“六个按时”

身体健康是幸福生活的最基本保证，因此日常生活要养成良好的生活习惯，远离疾病的威胁。按时休息生活中，很多人都是感到累了才去休息，其实，这时休息已为时过晚。因为，当人感到累的时候，疲乏已到相当程度，这时需要休息较长时间才能消除疲劳。过度的疲劳会给疾病留下了隐患，工作注意劳逸结合，不仅会很快消除疲乏感，还能提高工作和学习的效率。按时锻炼我国近年内，糖尿病高血压高血脂冠心病和骨质增生骨质增生等病已呈年轻化趋势，这些都与不健康的生活习惯，缺乏运动有关。所以，青年人应该注意自己的生活方式，养成锻炼身体的好习

2017/10/20 9:28:52



业绩稳定增长 桂林三金逆市走强

近期在中药降价的压力下，不少中药企业股价持续走弱。不过，由于桂林三金（）的独家品种三金片进入版的国家基药目录，市场预期桂林三金的独家品种三金片有望抢占更多市场份额，再加上其年业绩增幅较大，近日桂林三金逆市走强。桂林三金发布的年业绩快报显示，年归属于上市公司股东的净利润亿元，相比年的亿元，同比增长而从年上市以来，桂林三金年度利润一直维持在亿元至亿元左右。从年到年的三年，桂林三金业绩与上市时相比，没有大幅增长。不过，在桂林三金年净利润跃上亿元的高度后，其股价明显有企稳走强的态势。对于其年的业绩，国金

2014/3/11 9:35:14



食药监总局：医疗器械受试者避免选取未成年人

近日，食药监总局会同国家卫计委颁布制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），其中对保障医疗器械临床试验过程中受试者权益做了明确规定，并将于年月日实施。根据《规范》，医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程；应当遵循依法原则伦理原则和科学原则。与原规定相比，此次颁布实施的《规范》对保障受试者合法权益作出更具体的规定。明确提出保障受试者伦理审查与知情同意权的主要措施，规定申办方应在试验前和

2016/3/25 9:16:49



原国家食药监总局司长王立丰，涉嫌严重违法被查

月日，国家药监局官网发布消息，原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长王立丰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。这是继原国家食药监总局副局长吴浈被查原国家食药监总局局长毕井泉引咎辞职之后，又一原国家食药监总局官员被查。今年国家机构改革后，王立丰出任国家药监局药品化妆品注册管理司司长。公开资料显示，在此之前，王立丰曾任原国家药监局稽查局担任局长药典委担任秘书长一职；年月日，原国家食药监总局发布任命公告，任命王立丰为药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司

2018/8/27 11:10:31



这些知名药品全涨价了

产品一枝独秀，提价不断！昨日（月日），华润三九在投资者关系活动上讲到，旗下三九胃泰，感冒感冒灵强力枇杷露等知名产品的价格均有提升。三九胃泰，感冒灵等已提价华润三九表示，在价格升级策略上，公司逐步梳理策略，根据自身品牌的定位，消费者接受程度，以及相关品类竞争的状况，做一些产品价格的调整，如近年对三九胃泰，感冒灵强力枇杷露等产品进行了小幅的提价。除华润三九外，华润医药旗下还有华润双鹤东阿阿胶等上市公司，月日，华润医药还正式确定控股江中。大批涨价不断除华润三九明确提到三九胃泰，感冒灵强力枇杷露的小幅提

2018/5/23 10:42:31