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糖化血红蛋白测定试剂盒乳胶凝集法
产品名称: |
糖化血红蛋白A测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c Reagents(HbA1c) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400058号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA 【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK 【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司 【型号、规格】REF 00350395: 2×100测试/盒 (抗体试剂1:2×10.4 mL;凝集素试剂2:2×10.4 mL;总血红蛋白试剂:2×16.1 mL;变性剂:2×110 mL) 【结构及组成】抗体试剂R1(2×10.4 mL):乳胶结合的抗-糖化血红蛋白(小鼠) 1.5 mg/mL,牛血清白蛋白 0.2%,防腐剂(含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮);凝集素试剂R2(2×10.4mL):与多聚体共价连接的HbA1c半抗原 2μg/mL,牛血清白蛋白 0.1%,防腐剂(含有5-巯基-2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮);总血红蛋白试剂(2×16.1 mL):氢氧化钠 0.4%;变性剂:猪胃蛋白酶0.01%。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品在ADVIA生化分析系统上对全血中的一种糖尿病标志物糖化血红蛋白百分比(%HbA1c)进行定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3328-2010
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