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血红蛋白地贫模式质控品

    产品名称: 血红蛋白地贫模式质控品Hemoglobin F&A2 Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402731号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOSOH CORPORATION
    【注册人住所】Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba,Minato-ku,Tokyo 105-8623,Japan
    【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】4×0.2mL(两种不同浓度质控品各两瓶)
    【结构及组成】【主要组成】该质控品含冻干的人血成分,低值和高值两个浓度水平。其中,低值质控HbF为1~3%,HbA2为2~4%,高值质控HbF及HbA2均为6~8%。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】仅用于TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G7 β地贫模式的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1718-2009

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