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正畸金属托槽
产品名称: |
正畸金属托槽Metal Brackets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2630127号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.05 |
有效期: |
2014-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire Synthesis系列, Tweed系列,Twin系列(详见附件) 【结构及组成】Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽;其他系列为非自锁托槽;正畸金属托槽由17-4PH不锈钢,CF-8M316不锈钢制成,自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品,为一次性使用产品,有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;滑盖开合30次后应不脱落;表面粗糙度不大于0.4微米;耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行,应不低于b级要求。 【适用范围】正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2230-2009《正畸金属托槽》 【售后服务机构】广东中卫医疗设备有限公司
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