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17省最新招标排期一览

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2015/10/19 10:51:45



仿制药专利战一触即发 不可小觑的专利细节

无论是发达国家还是发展中国家，医疗保障的资金都是有限的。因此，鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。近年来不少发达国家都开始建立仿制药鼓励政策，例如日本提出仿制药市场的份额要达到。我国由于历史原因，仿制药生产厂家数量多，仿制药批文数近万条，大部分批文处在低水平重复仿制状态，市场竞争激烈。在医院采购招标中，生产厂家数超过家的产品常常陷入恶性竞争最低价中标价格战。国内厂家经常通过专利来获得仿制药质量层次的提升，年以前的标期化学组合物制剂工艺甚至包装专利都可以作为加分项。近些年，招标采购规则针对专

2016/8/8 9:18:19



国家药监局关于发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告 （202

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《人参养荣丸（大蜜丸小蜜丸水蜜丸）中拟人参皂苷检查项补充检验方法》《风痛安胶囊胶囊中马兜铃酸成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件人参养荣丸（大蜜丸小蜜丸水蜜丸）中拟人参皂苷检查项补充检验方法风痛安胶囊中马兜铃酸成分检查项补充检验方法阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/5/26 9:20:49



全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

月至日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议贯彻落实年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年全国医疗器械监督管理工作，深入分析当前面临的形势，部署年医疗器械监督管理重点工作。总局副局长焦红出席会议并作重要讲话。会议指出，年是全面完成“十二五”精心谋划“十三五”的关键之年，也是食品药品监管领域重要改革之年，各级食品药品监管部门认真贯彻党中央国务院的决策部署，大力推动落实“四有两责”，医疗器械监管工作取得新进展。一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，制定出台相关配套规章

2016/1/22 15:39:01



吉林省出台《行政处罚案件信息公开工作实施办法》

为促进行政处罚案件信息公开工作的规范运行，保障公众的知情权参与权和监督权，有效震慑食品药品生产经营违法行为，日前，吉林省食品药品监督管理局出台《行政处罚案件信息公开工作实施办法（试行）》，对监管部门适用一般程序依法查办的食品药品行政处罚案件的相关信息公开工作进行规范。《办法》规定，全省各级食品药品监管部门应当遵循以公开为常态，不公开为例外的原则，依法公平公正便民及时准确地公开行政处罚案件信息。吉林省局在职责权限范围内向社会主动公开行政处罚决定书文号案件信息；违反法律法规或规章的主要事实；行政处罚

2015/10/27 12:00:01



正大天晴安罗替尼获批 肺癌靶向药市场谁是强者？

近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊（福可维）上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。优先审评上市冲刺从年月正大天晴提交盐酸安洛替尼胶囊的生产申请到其获批，用时一年，广受行业关注。当然，这不是第一个获益于优先审评通道的产品。默沙东的价疫苗从申请到获批上市只用了天时间，其优先审评流程推进迅速，刷新了记录。月日默沙东价疫苗递交新药申请，三天后被纳入第批优先审评目录，日批准有条件上市。

2018/5/15 10:34:08