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专利悬崖下的百亿市场 驱动仿制药一致性评价

当下医药行业无论是做创新还是仿制药，有一个问题我们没有回避，那就是市场。无论你宣传的多好，市场总是在那里，不远不近。市场会用数字告诉你，当下未满足的需求是什么地方。为此我们将年中美处方药处方药销售前十强进行比较，以此来分析两国市场差异。虽然两个数据的统计口径统计市场不一样，但还是能够反映中美市场的不同。美国处方药销售前十的药品为专利期药物，有两个药物是单抗。中国医院用药前十的品种中四个药物是中药制剂，化学制剂大多数数已过专利期，比如辉瑞的立普妥在年月到期，赛诺菲的波立维专利期为年月。为什么这些专

2016/12/26 11:47:01



国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则》和《氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/27 14:55:01



国外“洋中药”加速抢滩 国产中药被动挨打

岁的资深“海淘迷”陈丽颖不但自己会购买“洋中药”，还经常帮朋友代购。“这在海淘界已成为一种时尚，尽管价格贵一些，但洋中药规范化程度更高，有效成分不良反应都标示得很清楚，质量更有保障。”她说。如今，海淘一族的扫货清单正在悄然发生变化，除了奢侈品化妆品，他们还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即外国进口我国中药材中药材制成的“汉方制剂”。数据显示，在除中国外的国际中药市场，日本韩国的市场份额已占到，中国仅占，而在国内市场，“洋中药”的市场份额也正迅速攀升。“洋中药”和国产中药有着相同的基因，为何结果

2016/3/1 9:01:00



无菌制剂企业新版GMP被“一票否决”

浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版将不能参与浙江省的招标。根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前通过新修订的认证，而非无菌制剂则在年年底前完成新版认证。今年月，卫计委药政司司长郑宏就曾表态，新版是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。然而面对目前不足三成的通过率，未通过新版的生产企业是否有招标资质，多

2013/11/14 15:43:11



感冒药市场：中成药受宠

年月，药监部门提出要求消费者在购买含“麻”感冒药感冒药必须出示身份证，药店人员做好登记后方可购买。在此之后，药品监督管理局还发布公告称，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）氨酚氯雷伪麻缓释片那敏伪麻胶囊胶囊氯雷伪麻缓释片扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片等种含麻黄碱类复方制剂，转为处方药处方药管理。截止目前，含“麻”感冒感冒药限制令实施已经有个月有余，执行情况如何呢年月底，记者在晋中市榆次城区进行了走访调查。此次，记者走访了城区各大小药店及经营药品销售的小诊所。走访发现，各大药店基本按照要求实行，含

2013/1/4 10:46:13



原国家食药监局局长尹力 任福建省委书记

据新华社月日消息，日前，中共中央决定尹力同志任福建省委委员常委书记，于伟国同志不再担任福建省委书记常委委员职务。曾担任卫生部副部长党组成员，国家食品药品监督管理局局长党组书记；担任国家食品药品监督管理总局副局长党组副书记，国家卫生和计划生育委员会副主任简历尹力，男，汉族，年月生，山东临邑人，年月加入中国共产党，年月参加工作，俄罗斯医学科学院卫生经济与卫生事业管理专业毕业，研究生学历，医学博士。山东医科大学医学系医学专业学习山东医科大学卫生系社会医学与卫生事业管理专业硕士研究生（其间上海外国语学院

2020/12/3 9:20:49