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人工髋关节非骨水泥假体
产品名称: |
人工髋关节非骨水泥假体Uncemented hip joint implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462325号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.14 |
有效期: |
2013-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach 【注册人住所】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【生产地址】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【型号、规格】见附件。 【结构及组成】该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金;球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷;髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛,带有或不带有纯钛涂层;部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷,其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯,内凹面材料采用锻造钴铬钼合金;骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥假体使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1354-2009《人工髋关节非骨水泥假体》 【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司
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