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人工髋关节非骨水泥假体

    产品名称: 人工髋关节非骨水泥假体Uncemented hip joint implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462325号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【生产地址】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【型号、规格】见附件。
    【结构及组成】该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金;球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷;髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛,带有或不带有纯钛涂层;部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷,其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯,内凹面材料采用锻造钴铬钼合金;骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥假体使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1354-2009《人工髋关节非骨水泥假体》
    【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司

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