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超敏人促甲状腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access HYPERsensitive hTSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402819号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.10 |
有效期: |
2013-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50个测试/盒 【结构及组成】R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒: 小鼠抗hTSH 单克隆复合物悬浮于TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA 基质)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(鼠、山羊)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗hTSH-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液[ 含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 山羊)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300]。产品有效期:2到10°C冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人体血清中的人体促甲状腺激素(hTSH) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1890-2009
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