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我国将加大对药用辅料的监管工作

毒胶囊胶囊事件让人们对药用辅料行业引起了关注，毕竟药品安全不仅仅是原料安全，辅料的安全性也会直接影响药品安全性，为了提升环球医药网药品质量，我国将加大对药用辅料的监管工作，并下发征求意见稿，向社会公开征求意见。药用辅料是药品的重要组成部分，它是药品调配处方时所用的赋形剂和附加剂，几乎所有的药品都离不开药用辅料，所以说其安全性直接关系到药品的质量和安全。为确保药品安全性，提升药品质量，药监局将加大对药用辅料的监管力度，同时下发《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿），意见

2012/6/5 10:29:06



总局关于2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析的通告（2017年第57号）

年第一季度，全国共完成并公布批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为，与年各季度基本持平。其中，粮油肉蛋乳等大宗日常消费品的样品合格率均高于平均水平。各类食品监督抽检结果见附件。抽检发现的主要问题有一是食品中超范围超限量使用食品添加剂问题占不合格总数的，比上季度低个百分点；二是食品中微生物污染问题占不合格总数的，比上季度低个百分点；三是食品中农兽药残留指标不合格问题占不合格总数的，比上季度高个百分点；四是食品中质量指标不符合标准

2017/4/19 9:24:01



恒瑞医药SHR-2010注射液获得药物临床试验批准通知书

月日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射液注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，注射液相关项目累计已投入研发费用约万元。

2022/5/19 11:19:02



高标准对药品质量固然有效也要看执行力度

努力拿到批文是近来所有的药企都在做的事情，不过企业数量巨多批文数量可是有限，而且既然是新版的药品规则就注定会淘汰一大批落后工艺的药企和品类，因此拿不到批文的药企数量想必也是不少的，这样好像的确是可以彻底整顿一下我国的药品生产环境，工艺落后的都能被清理出去，而符合新规的才能得以延续下去，如果就照这样的推测来说不用几年我国的药品质量体系就能彻底的建立起来，那所谓的安全事故不也就自然消失了吗。说起来问题好像是挺简单的，但是为何这么高效的办法之前没有起效呢，难道监管部门以前就不明白这种提高标准的方式吗，

2014/1/22 18:53:52



CFDA：2015凌厉飞检 重查三大品种

“今年是药品和药品实施过渡期结束之年，非无菌药品生产企业通过认证比例已经超过，应该说骨干企业大多通过认证了。各地要继续做好认证检查工作，确保尺度不放松，标准不降低，时间不延长。从年月日起，凡没有通过认证的企业，必须坚决停止生产经营，绝不允许有任何例外。”在月日召开的全国药品监管工作会议上，国家食品药品监管总局药化监管司司长李国庆如是说。认证收官在即据国家总局食品药品审核查验中心简称核查中心主任杨威介绍，在新修订药品无菌药品检查方面，从年月到年月，核查中心共收到企业药品认证申报资料家次家，对家次家

2015/2/15 12:51:13



医院改革小步伐牵动医改大步子

医疗改革虽然是一个庞大无比的系统工程但若统一起来其实问题症结都在医院身上，只要解决了公立医院的运营问题那医改可以说就实现了质的突破，其后续的环节仅仅只需要修复完善即可，现在所谓的医改进入深水区的说法其实就是说医院的问题，公立医院因为规模过于庞大依附其中的利益过多，因此对其每一个小小的调整都能引起巨大的反应，而既然是改革那势必就要对原有的模式进行颠覆，因此其中的既得利益者反对或者是执行不力都是极有可能的。民众在医院遇到的问题莫过于看病贵和看病难，看病贵是说医院的药费，检查费以及其他相关杂费过多过高

2013/11/8 22:40:36