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正畸弹簧

    产品名称: 正畸弹簧Spring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2632564号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.03
    有效期: 2013-11-03
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。
    【适用范围】正畸弹簧在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2009《正畸弹簧》
    【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632564号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632564号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

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    鲁械注准20152090308
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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 正畸弹簧Spring 国食药监械(进)字2013第2632278号 2013.06.08

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