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正畸橡皮圈

    产品名称: 正畸橡皮圈orthodontic elastic accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2632199号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-21
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA Ciecuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】详见附件
    【结构及组成】正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链,弹性线,弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶,其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。
    【适用范围】正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用,用于结扎、分牙、牵引。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1253-2009《正畸橡皮圈》
    【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632199号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632199号(更)",原证自发证之日起作废。

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