相关资讯

资阳食品药品监管局以科学监管助推医药产业腾飞

四川省资阳食品药品监管局依靠科学监管，培育了医药企业“规范求生存创新求发展”的理念，企业自主创新能力得到极大提升，目前，资阳市拥有年产值上亿元的药品医疗器械品种个，万元至亿元的品种个，万元至万元的品种个。全市医药产业年月实现产值亿元，位居全省第二位。近两年来，资阳食品药品监管局紧扣“提速增量，提质增效”中心任务，坚持科学监管理念，将食品药品监管工作融入地方经济发展，鼓励支持帮扶医药企业开发新产品夯实医药产业发展后劲。该市医药企业获取国家食品药品监督管理局颁布的《新药证书》个品种，获取国家知识产权

2008/8/20 17:07:29



人社部：确保年内完成全面实施大病保险任务

人力资源和社会保障部副部长游钧日在人社部召开的视频会上说，各级人社部门要确保年内完成全面实施大病保险的任务。游钧说，年开展建立城乡居民大病保险试点以来，截至今年月底，全国的地市州已启动实施，近开始为参保者报销。大病保险对患者高额医疗费用的支付比例在基本医保之上平均提高至个百分点，有效减轻了大病患者高额医疗费用负担。试点取得了显著成效，全面实施条件已具备。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/8/26 9:15:25



又一国产新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日宜明昂科发布公告称，公司自主原发的创新药物注射用，被美国食品药物管理局授予联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病的孤儿药资格认定。通知原文一药物基本情况注射用项目是基于宜明昂科“”技术平台研发的具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，针对免疫调节靶点，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。与其它同一靶点药物的最大差异化就是完全避免了与红细胞的结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物

2023/11/13 10:33:41



3种医疗器械最牛，3个月内可完成注册审批！

月日，器械注册司对外发布《医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》，并面向各地方药监局及其他单位或个人公开征求意见，意见反馈截止时间为年月日前。根据该《征求意见稿》，拟对三种医疗器械的注册申请实施优先审批。分别为（一）列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。（二）符合以下情形之一的医疗器械诊断或治疗罕见病，且具有明显临床优势；诊断或治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势；诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段；诊断或治疗儿童特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段；临床

2016/6/22 9:18:31



关于加强医疗机构中药制剂管理的意见

医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制自用的固定的中药处方制剂。长期以来，医疗机构中药制剂在满足临床需求促进中医药事业发展方面发挥了重要作用，但是，也存在发展不平衡与中医临床需求结合不够优势和特色体现不突出等问题。根据《药品管理法》及相关规定，为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发号）和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发号），遵循中医药发展规律，充分体现中药制剂特点，加强医疗机构中药制剂管理，促进医疗机构中药制剂发展，现提出以下意见

2010/9/2 10:38:47



《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布

月日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出，为指导生物制品的稳定性研究工作，组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则试行》以下简称指导原则，自发布之日起施行。以下是公告原文该《指导原则》适用于生物制品的原液成品或中间产物等的稳定性研究设计结果的分析等。对于一些特殊品种，如基因治疗和细胞治疗类产品等，还应根据产品的特点开展相应的研究。年月日，药品审批中心发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿以下简称征求意见稿。《征求意见稿》指出生物制品稳定性研究结果是产品有效期设定的依据，

2015/4/21 9:42:15