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血管炎自身抗体检测试剂盒线性免疫分析法
产品名称: |
血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)IMTEC-Vasculities-LIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400405号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany 【生产地址】Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany 【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司 【型号、规格】ITC82040:16人份/盒 【结构及组成】试验膜条:包被了PR3,MPO和GBM;脱脂奶粉;浓缩洗涤缓冲液:TRIS缓冲液;酶标:HRP标记抗人IgG抗体;TMB LIA底物:含四甲基联苯胺,双氧水;终止液:硫酸(H2SO4);阳性条带、镊子、条带反应槽、结果判读卡;孵育缓冲液标贴。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于临床定性检测人血清中的PR3、MPO和GBM的IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3990-2010
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