|
|
尿蛋白校准品
产品名称: |
尿蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402113号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
2011.12.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【型号、规格】2套/包装 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1247-2009 【备注】变更内容:适用机型增加了VITROS4600全自动生化分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|