游离三碘甲状腺原氨酸校准品商品名游离三碘甲状腺原氨酸校准品
产品名称: |
游离三碘甲状腺原氨酸校准品(商品名:Access游离三碘甲状腺原氨酸校准品)Access Free T3 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403075号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
2012.07.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276 Marseille, Cedex 9, France 【型号、规格】S0-S5:2.5 mL/ 瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2064-2009 【备注】变更企业注册地址由"4300 North HarborBlvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"1000Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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