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髋关节假体骨水泥型商品名百康
产品名称: |
髋关节假体(骨水泥型)(商品名:百康)Bicontact Universal Hip System cemented |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460002号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷;单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金;双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;中置器材料为PMMA。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3635-2010 《髋关节假体(骨水泥型)(商品名:百康)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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