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外部确证液试剂盒

    产品名称: 外部确证液试剂盒MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402415号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】S570:水平1:1×100mL;水平2:1×100 mL
    【结构及组成】水平1:钠离子 (Na+) 120mmol/L,钾离子 (K+) 2mmol/L,氯离子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L;水平2:钠离子 (Na+) 160mmol/L,钾离子(K+) 6mmol/L,氯离子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L;防腐剂,表面活性剂。产品有效期:在2-30°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Dimension临床生化系统,对 Na+、K+、CI- 检测法的准确度和精确度进行验证。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1554-2009

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