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输尿管镜球囊扩张导管商品名

    产品名称: 输尿管镜球囊扩张导管(商品名:U30)X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3660297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.27
    有效期: 2014-01-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA.
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】输尿管镜球囊扩张导管包括球囊扩张导管和压力泵(部分型号)。输尿管镜球囊扩张导管的导管由聚酰亚胺(PI)等材料制成,球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0832-2009《输尿管镜球囊扩张导管》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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