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葡萄糖测定干片比色法
产品名称: |
葡萄糖测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products GLU Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402150号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300片 【结构及组成】干片反应成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉),过氧化物酶(辣根),1,7-二羟基萘(染剂前体),4-氨基安替比林盐酸盐(染剂前体);其它成分有:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清、血浆、尿和脑脊髓液中的葡萄糖浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1394-2009
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