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聚丙烯不可吸收缝合线商品名普理灵

    产品名称: 聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)PROLENE* Monofilament Polypropylene Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2650159号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-21
    变更日期: 2011.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, LLC
    【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
    【生产地址】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种线形聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎,包括用于心血管、眼科和神经手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3778-2010《聚丙烯不可吸收缝合线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC” 生产者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650159号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650159号(更)",原证自发证之日起作废。

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