【注册人名称】Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 【生产地址】55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada; 9950 Canoga Avenue Suite 8 Chatsworth CA 91311 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】815-1415;815-1418;815-1419;815-1420;815-1421 【结构及组成】本产品的工作部分由金刚砂材料制成,针柄由不锈钢材料制成。 【适用范围】本产品是牙根管治疗中为进行开髓和髓腔预备而使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1666-2009《金刚砂牙科车针》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2552663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552663号(更)",原证自发证之日起作废。