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白蛋白测定试剂盒溴甲酚绿法

    产品名称: 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)Albumin Reagent (ALB)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400198号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期: 2011.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【型号、规格】R1:4×68 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2129-2009
    【备注】变更内容:1、产品注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2. 授权代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。3. 产品标准起草单位由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。标准起草单位变更不属于体外诊断试剂变更申请事项,不准予变更。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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