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总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01



控制心脑血管疾病关键要控制胆固醇水平

据小编了解，最新报告显示目前我国的心脑血管疾病患者已高达亿，疾病给每一个患者的家庭带来了不可磨灭的伤痛。然而，在心脑血管疾病面前，我们并非是束手无策的。想要控制心脑血管疾病，首先及关键所在就是控制胆固醇的水平。我国自启动了主题为“健康是有颜色的”的主体活动以来，在这一活动的启示下，国内有许多医院开始用赤橙黄绿这四种颜色对心脑血；管疾病进行危险程度分层。这样分层的好处有如下点第一，进行分层后的病人更便于医生的治疗，医生结合病人不同的危险程度定制更合适的治疗方案，有利于病人更好的恢复。第二，分层后病

2013/1/7 9:56:54



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第78号）

厦门夏商黄金香食品有限公司海沧肉类联合加工厂年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生

2017/11/20 16:27:01



原发性肝细胞癌死亡率一般发生在中国

目前正在努力加快治疗和预防原发性肝细胞癌药物的研发和上市申请工作。希望中国的肝炎病人可以和世界其他地区的病人一样同步用上创新药物原发性肝细胞癌是肝脏主要恶性肿瘤。原发性肝细胞癌每年导致全世界人的死亡，其中有一半发生在中国。而血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子，与肝细胞癌的增长以及新血管的形成密切相关。近日，由百时美施贵宝研发的，针对血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子的口服双重受体抑制剂目前处在期临床阶段。早期临床试验数据显示，该药应用于肝癌患者具有较好的临床效果。百时美施贵宝与公司合作研发的

2011/7/29 14:45:26



国家卫计委公布2017年分级诊疗工作路径

年月日，全国医疗管理工作会议在京召开。国家卫生计生委副主任王贺胜国家卫生计生委医政医管局副局长李路平国家卫生计生委医政医管局副局长郭燕红国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉出席了会议，并作大会发言。国家卫生计生委医政医管局局长张宗久国家卫生计生委医政医管局副巡视员段勇主持了会议。来自国家卫生计生委机关及直属和联系单位各地卫生计生委委属医院及大学医院管理处及特邀相关部门的代表参加了会议。国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉明确了年分级诊疗工作的发展方向和目标，并现场通报了我国分级诊疗推进情况。年要

2017/1/20 8:58:37



33个将在2015药价谈判中具备优势的品种列表

国家科学技术部网站的信息显示，国家科学技术奖是科学技术领域最高奖项，年各省和有关单位推荐的国家科学技术奖励项目中，与药品有关的项目项，其中化学药品项，中成药项。涉及化学药品种，中成药种，共种药品个为原单独定价或优质优价中成药药品，个为独家品种。按以往国家科学技术奖项的评审惯例，受理项目与获奖项目数量比例一般在左右，也不排除年获奖数量激增的可能。以上这些企业的药品，其中不乏大量独家品种与一类新药，在独家品种趋向以谈判方式采购的形势下，入围国家技术发明奖，无疑是给药品价格谈判增加了份量十足的筹码。扫

2015/6/16 14:06:42