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托普霉素检测试剂盒荧光偏振法
产品名称: |
托普霉素检测试剂盒(荧光偏振法)TOBRAMYCIN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402728号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】150 tests 【结构及组成】【主要组成】R1(抗体试剂):缓冲液中含有抗托普霉素单克隆抗体(鼠),pH 7.5,含稳定剂和防腐剂。R2(示踪剂):缓冲液中含有荧光标记的托普霉素衍生物,pH 8.0,含稳定性和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清、血浆中的托普霉素的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1706-2009
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