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血糖测试干片电极法
产品名称: |
血糖测试干片(电极法)StatStrip Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402625号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.17 |
有效期: |
2013-11-16 |
变更日期: |
2011.04.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,USA 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,USA 【型号、规格】50片/瓶x2瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1835-2009 【备注】变更内容:开瓶有效期由“90天”变更为“180天”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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