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撤回加速度？又有82家企业撤回131个药品注册申请

月日，在官方网站上发布关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）。公告显示，在月日《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）发布后，收到了家企业提出的撤回个药品注册申请。各省药企撤回药品注册申请清单如下其他（个）澳美制药厂申报的布洛芬混悬液（）方恩（天津）医药发展有限公司申报的布洛芬口服混悬液（）方恩（天津）医药发展有限公司申报的布洛芬口服混悬液（）兆科药业（合肥）有限公司申报的盐酸曲唑酮缓释片（）兆科药业（合肥）有限公司申报的盐酸曲唑酮缓释片（）安徽（个）安徽丰原药业股份有限公司申报的

2015/12/16 9:29:05



艾伯维放弃收购夏尔 将付16.4亿美元解约金

北京时间月日晚间消息，美国制药商艾伯维公司周四表示，其董事会已决定放弃收购爱尔兰制药商的计划，并建议股东对这起价值亿美元的交易投反对票。如果艾伯维股东听从董事会的建议否决这一交易，那么根据双方之前达成的协议，将可获得约亿美元的解约金。这一交易的取消将是美国财政部的一次重大胜利，后者正采取措施限制以避税为目的进行的收购。此前一天已有消息称艾伯维将重新考虑收购的计划，这一消息导致股价重挫，回到月份交易谈判曝光前的水平。截至格林尼治时间周四上午点分北京时间周四晚间点分，该公司股价进一步下跌，至便士。

2014/10/17 9:12:11



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第94号）

各有关食品生产企业年月份，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定，对部分食品生产企业开展了飞行检查。检查发现，吉林斯麦尔食品有限公司等家企业处于许可证注销，或全面停产等非生产状态。现将飞行检查情况函告如下一吉林斯麦尔食品有限公司和湖南展辉食品有限公司处于全面停产状态吉林斯麦尔食品有限公司于年月日起停产进行主体设备改造，湖南展辉食品有限公司于年月日起全面停产，至今均未向属地监管部门提出复产的申请。食品药品监管总

2017/12/11 19:35:01



新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



药品经营企业GSP认证公示（第1096号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称杭州富阳海陆医药有限公司；经营方式批发；仓库地址富阳市东洲街道高尔夫路号；法定代表人何小贤；企业负责人何小贤；质量负责人戴贤飞；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品；企业所在地浙江浙江省注册地址富阳市富春街道江滨西

2015/10/22 18:46:40



第四批耗材国采，报量啦！

北京市医保局官网公布了《北京市医疗保障局关于开展国家组织报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知》，就第四批耗材国采的医院采购需求填报工作做出通知，要求在下周五下班前完成报量工作。据《通知》，本次数据填报采用线上直报方式，医疗机构需登陆国家组织医用耗材联合采购平台，从有意愿供应本辖区的企业中选择本单位临床需要的耗材产品，并填报每个耗材产品未来一年的需求量。《通知》显示成文于月日，填报时间从月日时即可开始，截至月日时。第四批耗材国采月日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体

2023/10/8 9:57:39