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脂质水胶泡沫敷料商品名优洁
产品名称: |
脂质水胶泡沫敷料(商品名:优洁)Urgocell Contact |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3640043号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.04 |
有效期: |
2015-01-04 |
变更日期: |
2011.07.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic,21300 CHENOVE-FRA 【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRA 【代理人名称】法国优格医疗用品公司北京办事处 【型号、规格】粘贴型:10X10 cm,13X13 cm,15X20 cm,20X20 cm;非粘贴型:6X6 cm,10X12 cm,15X20cm;足跟型:12X19cm。 【结构及组成】本品由无纺聚亚氨酯背衬、水胶体网面,聚亚氨酯泡沫吸收衬垫和聚酯保护膜组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶,为伤口创造一个适宜的湿润环境,促进伤口愈合,更换敷料时无痛无损伤,不损害新生成的组织,具有吸收和引流渗出液,保护伤口周围易损皮肤,避免伤口浸渍的特点。 【适用范围】本品适用于急慢性伤口的局部治疗。包括:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口;优洁敷料的足跟型建议用于足踝区域的的伤口治疗,如足跟部压疮;优洁敷料也适合用于伤口周边皮肤脆弱的情况。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3662-2010 《脂质水胶泡沫敷料》 【售后服务机构】法国优格制药公司北京代表处 【备注】代理人和售后服务机构由“法国优格医疗用品公司北京办事处”变更为“法国优格制药公司北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3640043号"变更为"国食药监械(进)字2011第3640043号(更)",原证自发证之日起作废。
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