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髋关节组件

    产品名称： 髋关节组件orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup
    注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3461269号
    注册/备案单位：
    批准日期： 2011.04.12
    有效期： 2015-04-11
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】Medacta international S.A.
    【注册人住所】CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA
    【生产地址】CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该组件包括 髋臼杯、衬垫和螺塞。其中髋臼杯材料采用Ti6Al4V钛合金或高氮不锈钢，带有纯钛、羟基磷灰石双涂层；衬垫材料采用超高分子聚乙烯；螺塞材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
    【生产国或地区（中文）】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0410-2011《髋关节组件》
    【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处

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