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医疗器械注册管理法规解读之六

一《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产流通使用监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。年国务院发布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的格式和内容，组织

2016/1/7 17:26:01



2015年国内获批上市的“小儿”药大看台

米内网研究员年月日发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中第四条专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。并将在儿童用药在招标定价医保等方面采取综合鼓励措施，并完善儿童临床用药规范。我国实行了多年的独生子女政策，使得全社会对孩子的关注度日益增强。对每个家庭来说，为了孩子美好的未来，把教育及健康等摆在最重要的位置是自然而然的事情。但现实存在的优质教育资源少以及不成熟的

2015/6/1 9:28:29



利益诉求激发医药企业新创业思维

商业经营者的决策走势就是向着利益最多的方向前行，哪儿的利益更具吸引力其发展方向也就会跟随前往，即使是原有的经营领域再为如何也不会影响企业的利益诉求。当然这里还存在一个大企业求稳的发展心态，一般大型企业在位居高端的时候对于稳定发展的要求更高，因为站的越高摔得也就越重，因此只有另一个方向的利益大到足够程度才能扭转企业求稳的心态，否则单单是利益这两个字是无法对企业的决策起到决定性影响作用的。规模医药企业在发展的时候最为常用的手段就是加大研发投入力度以掌握更多的技术专利，而专利的数量就是药企赖以生存的法

2013/8/5 10:45:14



打击假药必须要制定严格追究制度

药品打假是一项很重要的工作，需要多方配合，密切合作，才能取得有效突破。然而就在近日，广东省相关部门针对药品造假，展开一次大规模的抽检工作。其中发现很多个地区的药品市场，都存在假药，劣质药，另外还有药品不合格。当此次抽检工作完成后，随后便查处了所有不合格的药品，同时还要追根究底，找出不合格药品到底来自哪里。相信大家都知道，短短几年时间里，药品造假事件已不是一次两次了，而且事故的性质都各有差异。尽管此次很轻易的就抽检出不合格药品，但也要引起重视才行。针对消费者来讲的话，肯定不喜欢吃到的是假药，或者是

2014/12/16 22:56:53



牙周出血等慢性炎症会诱发心血管病

武汉同济医院一项最新研究成果证实牙周出血慢性肠炎等看似对身体健康无大碍的慢性炎症，会诱发心血管疾病，是引起脑中风以及心肌梗塞的高危因素。一般人认为，心血管疾病的元凶是“高血压高血脂高血糖”，然而同济医院心血管内科几年前发现，不少人并没有“三高”，却患上了心血管疾病。据湖北省心血管病学会副主任委员同济医院心血管内科汪道文教授介绍，人体内一种叫做反应蛋白的炎症因子，虽然在急性反应期可能起到免疫作用，但更多的是对血管的损害并可导致心脑血管疾病。他们用只小白鼠做了一个实验，持续注入反应蛋白个月后，小白鼠

2008/12/23 17:28:40



浙江省杭州市组织开展“遵守食安法，诚信做食品”倡议活动

年月日，浙江省杭州市食品药品监督管理局组织开展“遵守食安法，诚信做食品”倡议活动。企业代表与会企业向全市食品生产经营市场主体发出诚信倡议，并与著名企业负责人带头示范，带领与会企业现场签订食品安全承诺书，向社会公开承诺，积极主动承担食品安全主体责任，遵守《食品安全法》，诚信做食品。活动就宣传贯彻好新修订的《食品安全法》和做好食品安全工作提出三点意见。一是要深刻认识做好食品安全工作的重大意义。二是要充分发挥企业抓好食品安全的主体作用，严格对食品生产经营进行全程管理。同时，要以贯彻实施《食品安全法》为

2015/7/1 12:00:01