|
|
单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HSV 1&2 IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400658号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.02.25 |
有效期: |
2015-02-24 |
变更日期: |
2012.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Dia.Pro Diagnostic Bioprobes, S.r.l. 【注册人住所】Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy) 【生产地址】"Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy) 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4465-2010 【备注】1.注册地址由"Via Columella, 31 20128 Milano(Italy)"变更为"Via G. Carducci, 27 - 20099 - SestoSan Giovanni - Milano(Italy)";生产地址由"ViaColumella, 31 20128 Milano (Italy)"变更为"Via G.Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni -Milano(Italy)"。2.酶结合物包装规格由"1×16毫升"变更为"2×8毫升"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|