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医疗器械生产经营企业迎来飞检常态化

飞行检查在药品研发生产经营使用各个环节已经逐渐发挥出调查问题管控风险震慑违法行为等方面的重要作用，而围绕医疗器械企业的飞行检查也开始不断升级，并对研发单位生产企业销售公司和临床机构提出了更高要求，进一步为医疗器械全程监管保驾护航。飞检加速医械洗牌年月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）；年月日进一步公告《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），要求自年月日起，加强医疗器械经营管理，规范医疗器械的经营管理行为，强化日常监督，保证

2016/1/25 9:05:45



大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10



国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告（2015年第75号）

近期，食品药品监管部门对篡改广告审批内容进行违法宣传的家生产企业（或证件持有者）涉及的个产品个广告批准文号，依法予以撤销或收回。现将有关情况通告如下一撤销或收回其广告批准文号的企业和产品为（一）通化白山药业股份有限公司生产的药品“五加参归芪精”。该产品通过广播媒介发布虚假违法广告，宣称“治疗慢性病的终点站，盒彻底解决风湿性关节炎，终生不用吃药”等。吉林省食品药品监督管理局依据《药品广告审查办法》第二十条规定，依法撤销该药品的吉药广审（声）第号广告批准文号。（二）四平三帆科技制药有限公司生产的药品

2015/10/22 10:00:01



医药保健品招商困局和出路

目前，对于医药保健品企业而言，“广告一响，黄金万两”的狂热背影已经成为了一个时代的记忆符号；单靠一两个市场作模式就能赚得“盆满钵溢”的黄金时代也渐行渐远。不规范的商业作透支了明天的医药保健品市场；商业的掠夺式过度开发让“朝阳产业”元气大伤。医药保健品企业和经销商正在为以前的不规范“买单”招商难，营销更难。在行业的冬天里，医药保健品招商需要比以前付出更多的努力，从招商策划到运营设计从招商谈判到市场管理等各个环节均提出了更高的要求。上海甲辰咨询公司为促进医药保健品招商的良性发展，从研究招商困局探求解

2008/9/12 17:31:30



腰椎间盘突出贴什么牌子好，听说这款冷疗贴销量惊人

人到中年，身体免疫力逐渐下降，似乎每隔两三天，身体就会叫嚣着喊痛，到医院一看，嚯，颈椎病肩周炎骨质增生腰椎间盘突出腰腿痛跌打扭伤风湿性关节炎，仿佛自己的身体是个漏风的容器，哪哪儿都有问题，这可咋办呢大脑转了一圈，腰椎间盘突出贴似乎是个好东西那么腰椎间盘突出贴到底什么牌子好还是得选择山东朱氏药业生产的冷疗贴产品，采用中药透皮技术，通过皮肤贴敷方式进行治疗，贴剂上的药物可以通过皮肤进入人体，直接作用于病灶，对上述所有病症都有作用。朱氏药业冷疗贴六大功效搜风冷疗贴内含有丰富的磁石纳米微粉，具有超强的红

2018/1/11 16:07:52



河南省国企医院改制潮起 各路资本竞相追捧

月日，大有公告挂牌转让旗下家职工医院，再次将公众目光吸引到国企医院改制上来。近年来，在政策东风的强力助推下，以“三煤一钢”为代表的国企医院改制可谓是大潮再起，引得各路资本竞相追捧。社会资本对国企医院改制的参与，在带来优质医疗资源现代医院管理制度等利好的同时，也增加了资本回报压力，改制后的医院如何在公益价值和资本回报间寻求平衡，急需政府出台相关指导意见予以规范。“三煤一钢”领衔，国企医院改制潮起月日，河南能源化工集团旗下上市公司大有发布公告，拟在中原产权交易有限公司挂牌转让旗下家职工医院，挂牌价格

2017/8/4 10:27:37