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骨钙素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
骨钙素检测试剂盒(电化学发光法)N-MID Osteocalcin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401205号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。R1:生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖),1瓶,10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠),浓度1.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0; 含防腐剂。 R2:Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖),1 瓶,10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠),浓度1.3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0816-2011
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