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第三批临床试验数据核查药物名单公布！涉及82个受理号

月日，发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》年第号称，年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号发布后，其新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单将有关事宜公告如下一在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，

2016/9/2 9:19:45



管好“三小” 办证不是惟一手段

管好“三小”不是惟一手段浅谈依据《食品安全法》相关规定加强小作坊小摊贩小餐饮的监管食品小作坊小摊贩小餐饮（以下简称“三小”）无法达到许可条件要求，但将其取缔显然不现实，因为这是当前社会现实的需要，也是现今人们生活的需要。如何监管好“三小”呢本刊法苑评论员安徽省芜湖市食品药品监管局工作人员王少华在认真研究《食品安全法》后认为，该法在“三小”问题的处理上是匠心独具一是“三小”可以不，但必须符合食品安全要求；二是“三小”可以不，但有关部门必须加强监督管理；三是如何加强对“三小”的监管，由各地结合实际具

2010/9/6 15:23:14



饮酒对药物疗效的影响

酒的主要成分为乙醇，也是药物它具有强大的生理和药理作用，和其他药物间有多种相互作用，两者同用时常出现很多明显的不良反应和疾病，因此，酒前酒后需慎服药物。饮酒对药物作用的主要影响是酒影响药物的吸收酒可使维生素维生素烟酸地高辛等药物的吸收明显减少。酒的酶促作用少量饮酒能诱导肝药酶话性，使苯巴比妥华法林等药物的代谢速度加快，半衰期缩短，药效降低。酒的酶抑作用大量饮酒对肝药酶有抑制作用，使苯巴比妥抓丙嗓安宁和华法林等药物的半衰期延长，体内消除缓慢，血药浓度升高，而产生蓄积中毒。饮酒以后服用单胺氧化酶抑制

2011/3/30 16:08:22



首仿药TOP10企业出炉！恒瑞等斩获70款首仿

首仿药一直是国内药企研发布局的重点，近年来逐渐步入密集获批期。米内网数据显示，近年来（年），超过个首仿（含剂型首仿）获批上市，从获批时间看，呈逐年递增态势。企业中，中国生物制药恒瑞医药获批首仿数均达个及以上，齐鲁制药及豪森药业以个首仿数并列第三。超个首仿药涵盖个治疗大类，集中在神经系统药物消化消化系统及代谢药抗肿瘤和免疫调节剂；从用药途径看，吸入剂缓控释制剂滴眼剂等高壁垒剂型均有产品获批。正大天晴“首仿之王”实至名归，恒瑞步入收获期近年来，中国生物制药有超过个仿制药获批上市，个为首仿，领跑国内企

2022/1/10 10:41:30



中药大品种面临新考验！血栓通、血塞通市场格局透视

月日，国家食品药品监管总局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，血塞通和血栓通都是年销售额几十亿元的大品种，同时又是不良反应高发的中药注射剂。此次修订说明书可能会对相关药品销售产生一定影响。自去年以来，中药尤其是中药注射剂的市场销售面临多种不利因素，新一轮招标中，不少中药注射剂被重点监控，不时冒出的辅助用药目录又让不少医药人担心负面效应，现在又要求明确不良反应，中药大品种必将面临市场新考验。中药前八品种注射剂占据样本医院数据统计，在排名前位畅销产品中，中药产品有个产品列入畅销药

2016/1/14 9:25:18



春季养生话蜂蜜

春季一到，许多植物开始发芽开花，到处是一派百花争艳万紫千红的景象。此时，也正是蜜蜂们最活跃的时期，是它们采集花粉酿造蜂蜜的好时机。蜂蜜的成分很复杂既含有铁钙镁钾磷等多种矿物质，还含有维生素维生素氏维生素维生素维生素维生素以及多种氨基酸泛酸尼克酸等，同时，还含有转化酶过氧化氢酶淀粉酶等有益的酶类及氨葵油酸乙酞胆碱等成分。但最主要的成分是果糖与葡萄糖，两者就占了左右。果糖和葡萄糖能直接供给肌体热量，矿物质磷可以健脑，钙可以强骨。铁能补血，氨基酸和维生素是肌体所需要的重要物质，而酶类是滋补食品，特别适

2011/3/22 15:13:46