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两部门发文促单采血浆站健康发展：列入重点督查名单者将被联合飞检

近年来，我国单采血浆站设置数量和采浆量快速增长，单采血浆站内部管理体系不断健全，行业监管不断强化，有力保障了血液制品的质量和供应。为进一步保障原料血浆供应和质量，维护供血浆者健康权益，落实血液制品生产企业对单采血浆站管理的主体责任，促进行业自律，提升单采血浆站业务能力，国家卫生计生委与国家食品药品监督管理总局发布了《关于促进单采血浆站健康发展的意见》。具体内容如下一完善设置规划，依法设置单采血浆站（一）科学规划设置。省级卫生计生行政部门应当按照《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》等要求，科

2016/12/16 9:20:04



“救命药”全国断货 市场乱象横生

又有救命药全国断货了！近日，称为“小明”的救命药，也就是溴吡斯的明片，由于突然大范围断货，导致网络上出现很多疯狂求药的帖子。“救命药”为何全国断货溴吡斯的明片是一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物。重症肌无力，是一种自身免疫性疾病，临床特征为部分或全身骨骼肌易疲劳，睁不开眼皮，吞不下食物，慢慢地呼吸也会变得困难，要是继续没有该药品，等待的死亡。而针对肌无力的这些症状，溴吡斯的明片是目前唯一可以改善症状的药物，所以，它是一种孤儿药。查询官网，可以发现拥有溴吡斯的明批文的生产企业有三家。然而，目

2016/10/13 9:07:15



聚焦解读低价药新政：低价药迎春天？

月日，国家卫生计生委发展改革委工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部食品药品监管总局中医药局联合召开媒体通气会，宣传解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》）。点击查看官方解读常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问题。去年下半年以来，不少地区出现治疗甲亢药物甲巯咪唑“一药难求”的现象。为从根本上解决常用低价药品供应不足的问题，多部门协调配合综合施策，从建立长效机制入手，破解常用低价药品供应保障难题。《意见》对包括

2014/4/16 9:16:24



季节大品种化痰平喘片修订说明书 这些人禁用

季节大品种，这些人禁用。化痰平喘片修订说明书月日，国家药监局发布《关于修订化痰平喘片说明书的公告（年第号）》，决定对化痰平喘片药品说明书不良反应禁忌和注意事项等项进行修订。此次说明书的修订中，国家药监局要求警示语应当包括本品含化学药组分盐酸异丙嗪。早产儿新生儿婴儿禁用；孕妇哺乳期妇女和老年人慎用；高空作业者驾驶员机械操作者，工作时间内禁用；对本品或其组方成分过敏者禁用；对吩噻嗪类药品过敏者禁用。禁忌项应当包括早产儿新生儿婴儿禁用；高空作业者驾驶员机械操作者，工作时间内禁用；对本品或其组方成分过敏

2019/8/27 9:01:30



44个拟优先审评的药品注册申请公示名单

月日，官网发布了第批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。

2017/12/20 9:41:25



桂林市药品不良反应监测中心挂牌成立

月日，桂林市药品不良反应监测中心在桂林食品药品检验所正式挂牌成立。此举标志着桂林市群众用药械安全又增加了一道新的保障。近几年来，我国出现了几起重大药害事件，如“齐二药厂事件”“欣弗”事件“刺五加注射液”事件等，药品不良反应所造成的危害日益受到群众和患者的关注。根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，桂林市药品不良反应监测中心主要工作职责是负责管辖区域内的药品不良反应医疗器械不良事件药品滥用监测技术工作具体负责区域监测报告的收集核实反馈统计上报工作配合自治区

2008/12/23 17:28:12