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肽测定试剂盒化学发光法

    产品名称: C肽测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 C-Peptide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401025号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】C-肽检测单位(LPEP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗C-肽。LKPEP1:100个,LKPEP5:500个; C-肽试剂楔(LPEP2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆鼠抗C-肽缓冲液。LKPEP1:1个,LKPEP5:5个;C肽校正品(LPEPL,LPEPH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液,含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min。轻轻旋转或翻转混匀,直至冻干粉完全溶解。LKPEP1:1套,LKPEP5:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量检测血清、肝素血浆中C-肽含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1043-2011

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