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导丝
产品名称: |
导丝Fusion Loop Tip Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2221252号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】FS-LT-35-205, FS-LT-35-260, FS-LT-35-480 【结构及组成】该产品由芯丝、绝缘包被和亲水涂层组成。芯丝材料为镍钛合金,包被材料为聚氨酯,涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】导丝被设计用于辅助胆管和胰管内插管,及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0628-2011《导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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