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腔镜关节头直线型切割吻合器商品名
产品名称: |
腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名:ECHELON FLEX?)ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3651308号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery,LLC 【注册人住所】475 Calle C,Guaynabo,PR 00969 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A 【结构及组成】产品由吻合器组成,主要部件有关闭杆(1)、击发杆(2)、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。已经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0570-2011《腔镜关节头直线型切割吻合器》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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