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腔镜关节头直线型切割吻合器商品名

    产品名称: 腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名:ECHELON FLEX?)ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3651308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery,LLC
    【注册人住所】475 Calle C,Guaynabo,PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A
    【结构及组成】产品由吻合器组成,主要部件有关闭杆(1)、击发杆(2)、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。已经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0570-2011《腔镜关节头直线型切割吻合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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