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骨盆底修复系统商品名
产品名称: |
骨盆底修复系统(商品名:GYNECARE PROLIFT)GYNECARE PROLIFT Pelvic Floor Repair System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461101号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ETHICON Sarl 【注册人住所】Puits Godet 20,2000 Neuchatel, Switzerland 【生产地址】Puits Godet 20,2000 Neuchatel, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】PFRT01,PFRA01,PFRP01 【结构及组成】骨盆底修复系统包含3种规格:前骨盆底修复系统、后骨盆底修复系统,和全骨盆底修复系统,套装由聚丙烯网片、不锈钢导杆、Pebax尼龙套管和聚丙烯材料的回收器组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品可作为机械承托或桥接材料,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织增强和长时间稳定,治疗筋膜缺陷。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1089-2011《骨盆底修复系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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