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动态脑电记录仪商品名

    产品名称: 动态脑电记录仪(商品名:NicoletOne)Ambulatory EEG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2210692号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.01
    有效期: 2015-02-28
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated
    【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
    【生产地址】54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF
    【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】Ambulatory EEG
    【结构及组成】该产品由记录仪、电极连接块、闪存卡及USB数据线组成。
    【适用范围】该产品用于动态脑电信号的采集、记录,结合Nicoletone system软件(另行申报)可对记录结果进行分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0299-2011《动态脑电记录仪》
    【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”;生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人变更:由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210692号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210692号(更)”,原证自发证之日起作废。

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