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正大天晴16个过亿产品还不够 重磅肺癌新药来了

日前，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤抗肿瘤类化药盐酸安罗替尼胶囊胶囊（商品名为福可维）获国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件，这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药即将上市。正大天晴药业拥有过亿产品个，其中个销售额超过十亿元，撑起母公司中国生物制药业绩“半边天”，如今随着安罗替尼的获批，“首仿之王”得以升级，正大天晴走向“创仿结合”之路，能否成为下一个恒瑞医药安罗替尼为何如此受关注安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于等靶点，具有抗肿瘤血管

2018/5/17 11:13:57



总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01



江西逸仁：乳膏、洗液、贴剂……畅销爆款全国招商

位于山清水秀素有“文章节义之邦”美誉及“药业强县”之称的欧公（欧阳修）故里永丰县江西逸仁药业有限公司，是一家以皮肤外用乳膏妇科洗液及筋骨贴等保健用品为主营业务的高新企业。凭借着完备的服务和优质的产品，江西逸仁药业有限公司的产品已经销至全国各地，并与各地客户建立了良好的长期合作伙伴关系。在雄厚的资金保障下，江西逸仁药业有限公司通过引进国内外先进的生产技术设备，打造出了首太医中草药系列乳膏喷剂清肤人苗药精品亮皮肤藏药乳膏妇清宁护阴洗液等一大批优质的，被大家所认可的产品。自成立以来，企业秉承“仁者爱人

2022/3/14 10:24:08



食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下一合理解决改造过程中新旧车间的生产衔接问题对药品改造过程中药品品种生产地址即将发生变更，但药品批准文号归属没有改变的新建车间，可受理企业药品认证申请，并进行认证现场检查。符合要求的，待药品品种注册补充申请生产地址变更后发给《药品证书》。药品生产企业要切实做好新旧车间的生产衔接工作，不得出现新旧车间同时生产或

2013/10/29 12:00:01



滕佳材会见葡萄牙经济部副部长雷昂那多·马萨思

年月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了来访的葡萄牙经济部副部长雷昂那多马萨思一行。双方就我国食品安全监管体制改革和《食品安全法》的修定，葡萄牙食品安全监管体制机制，以及建立双边食品安全监管合作机制等问题进行了交流。国际合作司食监一司食监二司食监三司有关负责同志参加了会见。滕佳材会见葡萄牙经济部副部长雷昂那多马萨思

2015/5/11 14:01:01



“国家队”医院改革任务出台！（附44家委属医院名单）

近日，卫计委官网印发《关于做好国家卫生计生委和国家中医药局属管医院参加属地公立医院综合改革有关工作的通知》，决定全面推开国家卫生计生委国家中医药局直属医院和预算管理的高校附属医院（以下简称委局属管医院）综合改革，全部取消药品加成。《通知》中明确，委局属管医院要突出抓好重点改革任务落实，要做好多项具体工作落实和执行。严控特需医疗服务《通知》指出，委局属管医院要履行社会责任开展基本医疗服务，严格执行政府指导价，有序开展实行市场调节价的特需医疗服务及其他市场竞争比较充分个性化需求比较强的医疗服务，严格

2017/7/7 9:06:01