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糖类抗原测定试剂盒电化学发光法
产品名称: |
糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法)CA 72-4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401473号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(灰盖),1瓶,8 mL;生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(CC49,小鼠)1 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH 6.8;防腐剂。 R2 钌标记的抗CA 72-4抗体(黑盖),1瓶,8 mL,钌标记的抗CA 72-4单克隆抗体(B72.3,小鼠)6 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH6.8;防腐剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 72-4含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1011-2011
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