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最新7个临床自查药品名单公布！

月日，国家药监局官网发布公告，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试

2018/11/9 11:47:58



莱美药业治疗癫痫药品注册申请获受理

莱美药业月日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的药品注册申请受理通知书，公司申报的左乙拉西坦原料药及片剂符合药品注册申请的有关规定，同意受理，并发给药品注册申请受理通知书。左乙拉西坦原料药及片剂用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。莱美药业称该品种获得药品注册申请受理通知书有利于优化公司产品结构，但该品种是否被批准须经审查后决定。

2014/6/24 9:18:45



国家食品药品监管总局、国家卫生计生委通知恢复使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗

国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开全面调查。根据现场检查报告产品抽验结果质量回顾分析以及病例调查诊断等情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母存在质量问题。年月日国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的使用。

2014/1/17 19:08:01



市药监局破获一起非法进口假药大案

月日，笔者从市食品药品监督管理局获悉，今年市药监局在全国首先破获非法进口药品“阿罗格点刺液”假药案，此药品在全国多家知名医院使用，涉案金额十分巨大。目前此案已在全国范围内彻查。未经进口注册今年月，市药监局得到有关线索，标示为“德国默克集团公司”生产的用于诊断和治疗各种过敏症的“阿罗格”系列产品可能有问题。市药监局当即在全市各药品批发企业和医疗机构展开排查，最终，在一家医院发现了该院正在使用的体内诊断试剂“阿罗格点刺液”，其标示制造商正是德国默克集团公司，该产品没有任何中文标识，每盒的批号有效期各

2009/4/9 17:25:59



制药大鳄葛兰素史克叫停回扣式售药

昨天，深陷“贿赂门”的英国制药大鳄葛兰素史克（）宣布，从年起，公司将针对销售人员推行全新的薪酬体系，医药代表的薪酬将不再与销售指标挂钩。还将停止向医生提供药品宣讲费，停止直接资助医生参加医学会议。不过有业内人士认为，的新规只是为了使公司不成为直接行贿主体，依然无法避免“以销售业绩论英雄”。表示，新的医药代表薪酬方案中将不再出现个人销售指标。取而代之的是，公司将从多方面对医药代表进行评估和奖励，这些方面包括专业知识体现以患者为中心的客户服务质量和公司整体业务表现。预计年初，公司将向开展业务的所有国

2013/12/18 10:33:36



中药配方颗粒 福建开始挂网联动全国最低价

福建发文，将对中药配方颗粒进行挂网，按不超过现行全国省级最低挂网价申请挂网并实行价格联动。并按照销售价格的纳入该省基本医保基金支付范围，参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。医疗机构暂按实际购过价不超过销售。月日，福建省医疗保障局发布关于做好中药配方颗粒医保管理的通知，将加强采购管理，该通知自年月日起施行。挂网申报不超过全国最低价申请挂网并联动在我省医保定点公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过福建省平台采购网上交易。在我省完成上市销售备案跨省销售备案的中药配方颗粒，以及原在我省试点销售的中药

2022/3/17 10:40:56