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福建药监局启用“医疗器械在线考试系统”

为进一步强化监管相对人对医疗器械法律法规的学习和理解，提高医疗器械监管水平，建立完善科学监管机制，福建省食品药品监督管理局在试行纸质考试取得实践经验的基础上，组织部分设区市局医疗器械监管人员编制汇集医疗器械监管相关法规规章题库多题，建立起“医疗器械在线考试系统”。目前，该系统已经启用，该考试系统的投入运行，便于各设区监管人员在行政许可企业现场验收或监督检查时能快捷公正公平的考核监管相对人医疗器械监管相关法规规章知识的掌握情况，提升监管工作的效率和工作质量。

2010/11/18 11:27:09



【药物经济学】拿什么获得市场的认可

经过多年的投资和努力，一个奇迹般的新药被药品监管机构批准用于治疗某种难以治疗的临床疾病，如某一类型的癌症。与现有疗法相比，该创新药物能有效延长患者寿命但价格较现有疗法显著升高。那么，该如何制定出有效的市场准入战略促使该产品基于其强大的临床疗效，以价值为基础的定价机制优异的性价比数据，在临床上获得广泛使用在支付上获得社保及商业保险公司的认可又该从哪里入手用市场准入判定临床和经济价值在过去年里，人类在生物医学研究领域获得了显著进步并取得了突破性进展。从人类基因的鉴定针对性的靶向疗法，到更精致的药物分

2016/2/17 9:02:53



华大基因:基因测序破解罕见病诊断之痛？

再过两三周，华大基因将揭示婴儿血液呈现乳白色的致病原因。年月日，郑州市儿童医院接诊了一个罕见病例，一名天婴儿的血液呈现异于常人的粉红色，放置几分钟后，其中变成了乳白色。除甘油三酯和胆固醇高于正常水平数十倍外，其他生化指标均无法检出，医生初步判断这是一种罕见的先天性遗传代谢病。在常规医学束手无策的某些领域，基因检测正在成为一种可替代的选择。“华大基因子公司华大医学将通过基因测序手段查找病因并给出治疗指导。”华大医学副总裁易鑫告诉世纪经济报道记者。近日，华大基因在患儿入住的上海新华医院采集了血液。月

2014/11/7 9:06:37



秋水仙碱片拉肚子正常吗？

秋水仙碱片拉肚子正常吗秋水仙碱吃了拉肚子，这是一种比较常见的胃肠道反应，也是药物的常见副作用。秋水仙碱主要是控制痛风急性发作的首选和经典药物，可在几小时内减轻患者疼痛和炎症，这种快速解除症状的特点，也可以帮助确定诊断，但是药物也具有一定的不良反应，常见的不良反应就是腹泻，也就是会出现拉肚子的症状。还可能出现恶心，呕吐或者白细胞减少，血小板减少，贫血等症状，也可能会出现一过性肝脏损害或者脱发等的不良表现，可以酌情减药或者停药，一般就能恢复。秋水仙碱片副作用有哪些不良反应本品毒性大，最常见的不良反应

2023/3/28 10:11:43



政府须引领医药行业走出困境

据小编了解，医药行业一直以来便作为整个市场体系中支柱行业之一，关系到国计民生。各大中小企业都在为科研创新而努力，大企业在科研力度研发广度生产设备与生产规模等各个方面都比小企业占有优势，让许多小企业的发展举步维艰。人们在选择医药山品也普遍会选择知名品牌，可是，许多小企业研发生产的医药产品不仅质量好而且价格偏低，却因社会知名度的欠缺而难以立足于市场，甚至根本找不到销路。为了我国医药产品质量与研发效率同步提升，面对如此尴尬的困境，政府应该制定严格的药品质量考查机制与配套审查程序，引领其走出这种困境。如

2013/4/21 15:11:44



一批药停售召回 涉及双黄连、奥美拉唑等多个制剂

多地药监发文，停售召回一批药，涉及双黄连奥美拉唑等多个制剂。药监发文，停售召回两批次双黄连注射液注射液月日，甘肃省药品监督管理局发布通知，要求暂停销售使用河南福森药业有限公司生产的两批次双黄连注射液。通知提到，经甘肃省药品检验研究院检验，标识药品生产企业为河南福森药业有限公司生产的双黄连注射液（批号分别为）结果不符合国家药品标准规定。通知要求，有关监管部门迅速组织力量通知辖区药品经营企业使用单位，立即停止销售使用上述两个批号的双黄连注射液，督促指导药品经营企业使用单位下架封存，配合河南福森药业有

2021/8/24 9:13:53