[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌钙蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 肌钙蛋白 I 测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo Troponin I
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400454号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期: 2012.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3238-2010
    【备注】变更内容:注册代理机构和代理人均由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司";生产企业名称由"Siemens MedicalSolutions Diagnostics"变更为"Siemens HealthcareDiagnostics Inc."。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报(117)——2015年12月蔬菜及其制
    正文本次抽检的蔬菜及其制品主要包括蔬菜蔬菜制品等。抽检依据是《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》()《食品安全国家标准食品中污染物限量》()《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》()《藻类制品卫生标准》《食品安全国家标准食品中致病菌限量》等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括重金属农药残留食品添加剂微生物指标等个指标。共抽检蔬菜及其制品样品批次,涉及个生产省份,发现不合格样品批次,样品不合格率为。其中抽检蔬菜批次,不合格样品数为批次,样品不合格率为,检出不合格的检测项目为毒死蜱。抽
    2016/2/17 0:00:01

    上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报(117)——2015年12月蔬菜及其制

    9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限,多家上市公司将受到冲击
    进入月,中药注射剂的日子开始不好过了!被严格限制年月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到个,在受限品种中,包括双黄连注射液清开灵注射液疏血通注射液注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用,并做了重症病种的限制,该限制意味着基层医院若使用将不予以医保报销。月日开始,年新版药品目录在多个省份正式实施,这也意味着中药注射剂将受到多重限制。无独有
    2017/9/14 9:30:36

    9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限,多家上市公司将受到冲击

    2017年8月北京市药品质量安全公告的公告
    年月,我局根据《年北京市食品药品安全监测计划》,对全市药品生产经营使用环节开展了监督抽检,现将结果公布如下完成药品监督抽检批次,未检出不合格,合格率为。特此公告。北京市食品药品监督管理局年月日
    2017/12/10 0:00:01

    2017年8月北京市药品质量安全公告的公告

    云南省改革和加强食品生产许可管理工作
    近日云南省食品药品监管局就改革和加强食品生产许可管理工作召开新闻发布会重点介绍出台《云南省关于改革和加强食品生产许可管理工作的通知》(以下简称《通知》)的前期调研工作情况和改革的必要性法律依据主要内容等。云南省改革和加强食品生产许可管理工作在以下六个方面做出新规定一是调整食品生产许可权限。自年月日起,对省州(市)县局三级食品类别的生产许可进行调整,原发放的食品生产许可证,其延续变更补办撤销注销和吊销等权限同步调整。二是实施“一企一证”,将原来按照食品品种许可调整为按照企业主体许可,将原来一个企业
    2015/12/11 15:17:01

    云南省改革和加强食品生产许可管理工作

    大病医疗扩容成抗肿瘤药物研发动力
    卫生部昨日公布,年我国农村医疗保障重点将向大病转移,胃癌肺癌等种疾病纳入大病保障范畴,报销比例最高达,一些农村地区的大部分患者已经成为受益者。受此影响,业界人士分析,我国抗肿瘤抗肿瘤药物市场将快速扩容,进而促进医药企业加强肿瘤肿瘤类药物的研发。据卫生部相关负责人介绍,种大病分别是儿童白血并先心并末期肾并乳腺癌乳腺癌宫颈癌艾滋产会性感染血友并慢性粒细胞白血并唇腭裂重性精神疾并耐药肺结核肺癌食道癌急性心肌梗塞脑梗死胃癌型糖尿并甲亢结肠癌直肠癌。中国医药信息中心战略部谢吉就此说到,在该政策的推动下,我
    2013/1/18 17:53:59

    大病医疗扩容成抗肿瘤药物研发动力

    民生药业重启上市路
    曾两度折戟的杭州民生药业集团有限公司(以下简称“民生药业”),将重踏上市征程。据民生药业董事长竺福江透露,自年冲击中小板被否后,民生医药计划年登陆股市场。竺福江表示,公司已经引进了风投,争取年内进行股份制改革。他描述了公司在上市过程中遇到的困难,“民生药业集团目前旗下有三家公司,一家是持股的制药公司,一家是持股的原药生产企业,一家是持股的医药流通企业。如果要上市,必须要解决制药公司和原药生产企业同业竞争的问题,而这两家企业和医药流通企业的关联交易也需要解决。”
    2011/2/13 19:38:14

    民生药业重启上市路

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。