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起搏系统分析仪

    产品名称: 起搏系统分析仪Pacing System Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2210715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.01
    有效期: 2015-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】3150
    【结构及组成】产品包括3150型程控头和患者电缆(型号:4051A, 4043, 4160, 4161)、适配器(型号:4053A,3615)、手提箱。具体描述及性能指标见注册产品标准。
    【适用范围】起搏系统分析仪可与3510型程控仪或Merlin 3650型程控仪配合使用,在植入脉冲发生器之前,或者在有创的导线系统故障排除期间评估导线系统的起搏和感知性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】进口产品注册标准 程控仪 YZB/USA 0168-2011《起搏系统分析仪》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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